走进企业——易临医药丨新型临床试验技术服务商

时间:2022-07-21   访问量:856

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近日,新世路走访小组来到北京易临医药科技有限公司(以下简称“易临医药”),与总经理袁旭先生进行了深入交流。

企业介绍

易临医药由知名新药研发、临床试验和互联网精英于2016年共同投资组建的新型临床试验技术服务公司。2019年获得国家高新技术企业资格。下设合肥易临医药科技有限公司和天津易临医药科技有限公司两家子公司。主要业务有SMO、第三方稽查、培训、CRO和机构共建。

截止2019年底,易临医药与国内外50多家优秀的创新药研发公司,及400多家国家药物临床试验机构均达成了长期良好的合作关系。易临医药总部在北京,在上海、广州、武汉、杭州、合肥、西安、沈阳、天津等30多个城市建立办事处,全职运营团队150多人。公司至今服务项目200多个项目。

易临医药是一家以互联网+临床试验作为核心战略的现代公司。在新药上市前的临床试验领域内建立标准化信息数据平台,通过整合行业临床试验数据,提高新药研发的质量,加速研发进程,并达到节省成本、释放效率、提高行业智能化的目的,从而为行业创造价值。

产品介绍

  • 现场管理服务(SMO)

    药物、医疗器械、体外诊断试剂 、I、II、III、IV期临床试验、问卷调查、RWS(真实世界研究)、临床试验机构建设。

  • 机构共建

    临床试验机构建设管理与咨询(药物、器械)、伦理委员会建设、机构管理体系建设、专业科室建设、GCP培训、辅导。

  • 临床培训

    CRC培训、CRA/PM培训、医学相关人员 、临床试验机构人员培训、研究者培训等、在校生的职业入门培训(包括理论、模拟、实习、GCP证书)、海外游学(新加坡)。

  • 合同研究组织(CRO)

    注册事务、医学撰写、SSU、监查、项目管理、医学监查、药物警戒、质量保证、质量控制、数据管理和统计分析、药物/器械/IVD、I-IV期、真实世界研究、药物经济学研究。

  • 独立第三方稽查

    中心稽查、供应商稽查、临床研究项目管理质量稽查(涵盖TMF稽查)、药物警戒管理稽查、临床研究计算机系统稽查、临床研究自查及CFDI现场核查前准备、质量体系建立(包括SOP)和稽查。

相关联行业

上游:合作伙伴;

下游:医药公司、医疗器械公司、医院。

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